專業設備。嚴謹標準。全球合規
全球布局，專業製造
Dr.pen 總部設立於美國與澳洲，產品廣泛應用於多元專業領域，滿足全球用戶的需求
醫美臨床
微針與皮膚滲透技術
美容育髮
沙龍專業導入應用
居家美容
日常護膚與頭皮保養
優質製造，嚴格品管
此標準專為醫療器材產業設計，涵蓋生產流程、風險管理與品質控管機制，確保產品自原料至出廠皆具可追溯性，並符合高品質與穩定性的要求。
ISO 13485
涵蓋美國、加拿大、日本、澳洲與巴西等主要市場，展現 Dr.pen 產品在跨國品質稽核上的一致性，讓全球用戶皆可安心選擇與信賴。
MDSAP
採用EO氣體滅菌技術，可有效穿透複雜材質結構，達成高效滅菌效果。適用於熱敏性耗材，過程不影響材質與結構完整性，維持產品穩定性與安全性。
EO（環氧乙烷）氣體滅菌
符合 ISO 11135 無菌驗證標準，確保每一支微針耗材皆經完整滅菌流程並採用密封包裝。無論應用於專業機構、沙龍或居家環境，皆能降低污染風險，提升使用安心感。
ISO 11135
我們深信，細節中的用心，是真正專業品牌的體現。
每一款Dr.pen的產品，從生產到包裝，皆承載著我們對安全、品質與效能的堅持，讓每位用戶在美麗蛻變的過程中，也能擁有安心無虞的使用體驗。
全球法規與電子安全認證
Dr.pen 產品設計與製造全面符合多國法規與電子安全標準，保障用戶使用安心無虞
FCC
美國聯邦通信委員會認證
SCC
加拿大 SCC國家標準認證
CE
歐洲市場 CE 安全合格標章
RoHS
歐盟有害物質限用指令合規
WEEE
歐盟電子廢棄物回收標示
